医疗器械办理条件

医疗器械分为I、II、III类经营许可，企业根据自身经营的产品确定申请哪类并准备相应材料。I、II办理相对简单，III类较为严格下面介绍III类办理的条件。

• 申请条件

  1、六名专职岗位人员分为：法人、企业管理人、质量管理员（医学相关毕业）、库管、销售、售后；
  2、100平米以上的办公场地；
  3、80平米以上的库房；
  

• 准备材料

  1、营业执照副本复印件；
  2、法人身份证、学历证书复印件；
  3、企业负责人身份证、学历复印件；
  4、质量管理人身份证、学历复印件；
  5、房屋租赁合同；
  6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明复印件；
  

满足以上条件可以申请医疗器械许可资质，办理周期为35个工作日左右。